降膽固醇藥物給付規定工作流程

Step 1・ASCVD 風險分級與血脂目標

勾選病人現有符合的臨床狀況。只要符合任一「極高風險」或「非常高風險」項目即判定為該等級；若均未符合，再依「高風險」條件與心血管危險因子數量判定。

極高風險符合任一項即為極高風險 🫀 冠心病 冠狀動脈疾病，合併一年內曾經歷心肌梗塞 🫀 冠心病 冠狀動脈疾病，合併 ≧2 次心肌梗塞病史 🫀 冠心病 冠狀動脈疾病，合併多支冠狀動脈阻塞 🫀 冠心病 🩸 糖尿病 冠狀動脈疾病，合併急性冠心症與糖尿病 🫀 冠心病 🧠 頸動脈 🦵 周邊動脈 冠狀動脈疾病，合併周邊動脈疾病或頸動脈狹窄 🫀 冠心病 🦵 周邊動脈 周邊動脈疾病，合併冠狀動脈疾病 🧠 頸動脈 🦵 周邊動脈 周邊動脈疾病，合併頸動脈狹窄

非常高風險符合任一項即為非常高風險 🫀 冠心病臨床確診動脈硬化心血管疾病：急性冠心症病史 🫀 冠心病臨床確診動脈硬化心血管疾病：曾接受血管再通術（心導管介入或外科冠狀動脈繞道手術） 🧠 腦中風臨床確診動脈硬化心血管疾病：缺血性中風／短暫性腦缺血發作，合併動脈硬化相關疾病或病史 🦵 周邊動脈臨床確診動脈硬化心血管疾病：周邊動脈疾病（曾接受血管再通術、有肢體缺血相關症狀或截肢） 🫀 冠心病影像確認顯著斑塊負擔（≧50%直徑狹窄率）：冠狀動脈血管攝影 🫀 冠心病 🦵 周邊血管影像確認顯著斑塊負擔（≧50%直徑狹窄率）：冠狀動脈或周邊血管電腦斷層攝影 🧠 頸動脈 🦵 周邊血管影像確認顯著斑塊負擔（≧50%直徑狹窄率）：頸動脈或周邊血管超音波

高風險未符合上述兩類，但符合任一項即為高風險 🩸 糖尿病糖尿病 🫘 腎臟病慢性腎臟病（透析前；UACR≧30mg/g 或 eGFR<60mL/min/1.73m²，且上述異常持續至少 3 個月） 🧪 高血脂 LDL-C ≧190mg/dL 🫀 冠心鈣化 冠狀動脈鈣化分數（CAC）≧400

心血管風險因子均未符合上述時，依下列因子數量判定中／低風險高血壓男性 ≧45 歲或女性 ≧55 歲 🫀 早發冠心早發性冠心病家族史（男性 ≦55 歲、女性 ≦65 歲） HDL-C 偏低（男性 <40mg/dL，女性 <50mg/dL）抽菸代謝性症候群（下列 5 項符合 ≧3 項：腹圍男性≧90cm／女性≧80cm；血壓≧130/85mmHg 或使用降壓藥；空腹血糖≧100mg/dL 或使用糖尿病藥；空腹 TG≧150mg/dL 或使用降 TG 藥；HDL-C 男性<40mg/dL／女性<50mg/dL）

—

起始藥物治療門檻（LDL-C）

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主要目標（LDL-C）

—

次要目標（non-HDL-C）

—

風險等級判定原則與臨床評估規範備註

分級準則：中風險＝符合 2 項（含）以上心血管風險因子；低風險＝符合 1 項；0 項因子者，起始治療門檻 LDL-C ≧160mg/dL，目標 <160mg/dL（未另訂 non-HDL-C 次要目標）。中、低風險及 0 項因子給藥前均應有 3–6 個月生活型態改變並處置風險因子。
non-HDL-C 次要標的：當 LDL-C 達到理想治療目標後，non-HDL-C 可作為血脂治療次要標的，其計算方式為總膽固醇數值減掉 HDL-C 數值（Total Cholesterol － HDL-C），尤其適用於合併有高三酸甘油脂、糖尿病或肥胖之病人以做進一步風險評估。
極高／非常高風險採檢時效：初始評估應檢測完整血脂指標，並應於急性病人入院後 24 小時內完成血脂檢驗。同時處置各項可改善心血管風險因子（血壓、HbA1c、肥胖、抽菸、酒精攝取、生活型態）。
高風險家族性高膽固醇血症 (FH) 篩檢：ASCVD 風險分級為高風險，當有嚴重高膽固醇血症、肌腱黃色瘤、早發心血管疾病或家族病史時，應依照台灣家族性高膽固醇血症診斷標準進行家族性膽固醇血症篩檢。

2.6.1 僅適用「表二（舊規定）」之藥品清單（共 116 項）

依健保規定，下表所列品項不適用表一（新標準），僅適用全民健康保險降膽固醇藥物給付規定「表二」（舊標準）。可輸入健保代碼或品名搜尋：

成分名稱	健保代碼	藥品名稱
simvastatin	AC46402100	Simvatin film coating tablets 20mg
simvastatin	AB47348100	Vatatin F.C. tablets 20mg "STANDARD"
simvastatin	BC24339100	Simvahexal film-coated tablets 40mg
simvastatin	AC49672100	Simatin F.C. tablets 20mg
simvastatin	AC49841100	Simpotin F.C. tablets 20 mg "Weidar"
simvastatin	AC47924100	Zostatin F.C. tablets 20 mg "S.C."
simvastatin	BC23970100	Simvahexal film-coated tablets 20mg
simvastatin	AC49360100	Bezostatin F.C. tablets 40 mg "S.C."
simvastatin	AC48813100	Simvatenin F.C. tablets 20mg (simvastatin)
simvastatin	AC56804100	Simvastatin F.C. tablets 20mg "CYH"
simvastatin	AC49699100	Simatin F.C. tablets 10mg
simvastatin	AC47907100	Sinty F.C. tablets 20mg
simvastatin	AC48926100	Simva F.C. tablets 20 mg
simvastatin	AC49190100	Sivasin film coated tablets 40mg
simvastatin	AC58207100	Simvatin film coating tablets 40mg
simvastatin	AC48608100	Simva F.C. tablets 20mg "Union"
simvastatin	AC49997100	Simatin F.C. tablets 40 mg
simvastatin	A055967100	Simva F.C. tablets 40mg "Union"
simvastatin	AC56806100	Sinty F.C. tablets 40mg
lovastatin	AC39403100	Lozutin tablets 20mg (lovastatin)
lovastatin	AC39307100	Delipic tablets 20mg "Standard" (lovastatin)
lovastatin	A042389100	Lovatin tablets 20mg "PANBIOTIC"
pravastatin	BC23596100	Mevalotin protect 40mg tablets
pravastatin	AC52581100	Joinlo tablets 40mg “EVEREST”
pravastatin	AB49454100	Pratin tablets 40 mg (pravastatin sodium)
pravastatin	AB48586100	Pavatin protect tablets 20mg "Standard" (pravastatin sodium)
pravastatin	AB48681100	U-Chu Pavadin tablets 20 mg
pravastatin	AB46029100	Pratin tablets 10mg (pravastatin sodium)
pravastatin	AB48644100	Mechol tablets 20mg "Yung Shin"
pravastatin	AB49021100	Pratin tablets 20 mg
pravastatin	BC23597100	Mevalotin protect 20mg tablets
pravastatin	AC57126100	Pavatin protect tablets 40mg "Standard" (pravastatin sodium)
pravastatin	AC48469100	Mechol tablets 10mg "Yung Shin"
pravastatin	AC57741100	Joinlo tablet 20mg EVEREST
fluvastatin	BC23556100	Lescol XL film-coated tablets 80mg
fluvastatin	BC26147100	Fluvastatin XL film-coated tablets 80mg
fluvastatin	AC56629100	Lecitol XL film-coated Tablets 80mg
atorvastatin	AC55272100	Atorva film-coated tablets 10mg "Standard" (atorvastatin)
atorvastatin	BA25337100	Tulip 20mg film coated tablets
atorvastatin	BA25200100	Tulip 10mg film coated tablets
atorvastatin	AC48879100	Anxolipo F.C. tablet 10 mg
atorvastatin	AC57267100	Atotin F.C. tablets 10mg
atorvastatin	AC51598100	Atoty F.C. tablets 10 mg
atorvastatin	AC58211100	Atotin F.C. tablets 20mg
atorvastatin	AC49226100	Anxolightor F.C. tablets 20 mg
atorvastatin	AC58517100	Atoroty F.C. tablets 20mg
atorvastatin	AC57805100	Atorva F.C. tab. 20mg "Standard" (atorvastatin)
atorvastatin	AA49543100	Atorin F.C. tablet 10mg
atorvastatin	BA25201100	Tulip 40mg film coated tablets
atorvastatin	AA57774100	Atover F.C. Tab. 10mg P.L.
atorvastatin	AC52530100	Atorin F.C. tablets 20mg
atorvastatin	AC55583100	Atorcal F.C. tablets 20mg "S.C."
atorvastatin	AC55895100	Atorcal F.C. tablets 10mg "S.C."
atorvastatin	AA57950100	Atover F.C. tablets 20mg P.L.
atorvastatin	AC55268100	Atorva film-coated tablets 40mg "Standard"(atorvastatin)
atorvastatin	AC55952100	Atoty F.C. tablets 20 mg
atorvastatin	AA56739100	Anxolipo F.C. tablets 20mg
atorvastatin	AC55956100	Lipiminus F.C. tablets 20mg
atorvastatin	AB54967100	Atover F.C. tablets 40 mg "P.L."
atorvastatin	AA49288100	Anxolipo F.C. tablets 40mg
atorvastatin	AC56319100	Lipiminus F.C.tablets 10mg
atorvastatin	AC57133100	Atotin F.C. tablets 40mg
atorvastatin	AC52301100	Lipiminus F.C tablets 40mg
atorvastatin	AC57930100	Atova F.C. tablets 10mg "Yu Sheng"
atorvastatin	AC56682100	Atoroty F.C. tablets 10mg
atorvastatin	AC50086100	Atorcal F.C. tablets 40 mg "S.C."
atorvastatin	AB57967100	Atorstin film coated tablets 10mg
atorvastatin	AC58041100	Atoty F.C. tablets 40mg
atorvastatin	AB57772100	Atorstin film coated tablets 40mg
atorvastatin	AB58049100	Atorstin film coated tablets 20mg
atorvastatin	AB51732100	Atorin F.C. tablets 40mg
atorvastatin	AC58262100	Atoroty F.C. tablets 40mg
rosuvastatin	AA57802100	Roty F.C. tablets 10mg
rosuvastatin	AA57843100	Roty F.C. tablets 5mg
rosuvastatin	BC24597100	Crestor 5mg film-coated tablets
rosuvastatin	AC57803100	Roty F.C. tablets 20mg
rosuvastatin	BC24129100	Crestor 20mg film-coated tablets
rosuvastatin	AB57940100	Rosulator F.C. tablets 10mg "S.C."
rosuvastatin	BC26543100	Alvostat film coated tablets 10mg
rosuvastatin	AC59266100	Rostatin F.C. tablets 5mg "Standard"
rosuvastatin	AC58282100	Rostatin F.C. tablets 10mg "Standard"
rosuvastatin	AC58384100	Rosu F.C. tablets 10mg
rosuvastatin	AC57130100	Rotlip film-coated tablets 10mg
rosuvastatin	AC59652100	Rosulator F.C. tablets 5mg "S.C."
rosuvastatin	AC57809100	Rolipostatin 10mg F.C. tablets "Macro"
rosuvastatin	BC26900100	Zyrova 20 (rosuvastatin tablets 20mg)
rosuvastatin	BC27782100	Zyrova 5 (rosuvastatin tablets 5mg)
rosuvastatin	AC58969100	Aladdin F.C. tablets 10mg
rosuvastatin	BC27781100	Zyrova 10 (rosuvastatin tablets 10mg)
rosuvastatin	AC58067100	Rosutor film-coated tablets 10mg
rosuvastatin	BC26544100	Alvostat film coated tablets 20mg
rosuvastatin	AC60114100	Rosutor film-coated tablets 5mg
rosuvastatin	AC59649100	Rosulip F.C. tablets 5mg C.H.
rosuvastatin	AC58270100	Crosuty F.C. tablets 10mg
rosuvastatin	AC58622100	Rotlip film-coated tablets 5mg
rosuvastatin	AC58098100	Crosuty F.C. tablets 5mg
rosuvastatin	AC60197100	Rosutor film-coated tablets 20mg
pitavastatin	BC25350100	Livalo tablets 2mg
pitavastatin	AA58648100	Pitarty F.C. tablets 2mg
pitavastatin	BC27002100	Livalo OD tablets 2mg
pitavastatin	AC58526100	Pitastatin F.C. tablets 2mg
pitavastatin	AC58633100	Pitarty F.C. tablets 4mg
pitavastatin	AC58525100	Pitastatin F.C. tablets 4mg
pitavastatin	AC59398100	Pivas F.C. tablets 2mg
pitavastatin	AC59192100	Pitanxo F.C. tablets 4mg
pitavastatin	AC60561100	"EVEREST" Huiton F.C. tablets 2mg
pitavastatin	AC61795100	Pistatin F.C. tablets 2mg
pitavastatin	AC58078100	Pitavol F.C.tablets 2mg
pitavastatin	AC60174100	Pitavastatin F.C. tablets 2mg "CYH"
pitavastatin	AC59193100	Pitanxo F.C. tablets 2mg
pitavastatin	AC60290100	Lavitol film coated tablets 4mg
pravastatin 及 fenofibrate 複方	BC26169100	Pravafen 40mg/160mg hard capsules
atorvastatin 及 amlodipine 複方	BC24392100	Caduet 5mg/20mg tablet
atorvastatin 及 amlodipine 複方	BC24391100	Caduet 5mg/10mg tablet
atorvastatin 及 amlodipine 複方	AC59887100	Dualpress F.C. tablets 5mg/10mg
atorvastatin 及 amlodipine 複方	AC60836100	Dualpress F.C. tablets 5mg/20mg

Step 2・治療決策路徑

ASCVD 風險等級由 Step 1 判定並自動帶入；選擇目前治療階段後，系統將依修訂後給付規定處方通則給出下一步建議與追蹤頻率。

風險等級

此欄為 Step 1 判定結果，不接受手動覆寫。若尚未帶入，請先返回 Step 1 完成評估。

目前治療階段

建議

Step 3・Ezetimibe／複方製劑給付資格判定

依 2.6.2（Ezetimibe 單方）與 2.6.3（Ezetimibe＋Statin 複方）修訂條文，逐項確認病人是否符合健保給付資格。

💡 適應症必須獨立確認：請依病歷診斷確認是否屬於下列適應症。冠心病、中風、周邊動脈疾病或糖尿病本身，不可在未確認高膽固醇血症診斷時自動視為「原發性高膽固醇血症」。

1. 診斷（適應症）

原發性高膽固醇血症（須有明確診斷）同型接合子家族性高膽固醇血症（HoFH）同型接合子性麥脂醇血症（植物固醇血症）其他非高膽固醇相關診斷（非本藥適應症）

2. 擬使用藥品類型

Ezetimibe 單方製劑 (2.6.2) Ezetimibe＋Statin 複方製劑 (2.6.3)

3. 是否對 statin 類藥品發生無法耐受之不良反應（如嚴重肌痛 Severe myalgia、肌炎 Myositis）？

是（發生無法耐受不良反應）否（可耐受 statin 或尚未發生）

4. Statin 單一治療血脂是否已達標？

⚠️ 依適用表別判定仍未達治療目標（擬合併或更動治療） ✓ 已達治療目標

5. Statin 單一治療已持續多久？

尚未滿 6 週已達 6–8 週，未滿 3 個月已達 3 個月（含）以上

6. 擬使用之品項是否為公告清單中「需滿 3 個月試驗」品項？

特定清單品項須先經 statin 單一治療滿 3 個月未達標始得給付（原廠 Ezetrol、Atozet、Tonvasca、Vytorin 等非清單品項僅需滿 6–8 週）。

不在清單內（適用一般 6–8 週規定）在清單內（需滿 3 個月）

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需經 3 個月 Statin 試驗之公告清單品項對照（2.6.2 / 2.6.3）

條文類別	健保代碼	藥品名稱
2.6.2 Ezetimibe 單方	AC60610100	Ezetity tablets 10mg
2.6.2 Ezetimibe 單方	BC27311100	Ezzicad (ezetimibe) 10mg Tablets
2.6.2 Ezetimibe 單方	BC28252100	Ezta 10 (ezetimibe Tablets 10mg)
2.6.2 Ezetimibe 單方	BC26552100	Ezetimibe Sandoz 10mg tablets
2.6.3 複方製劑	AC59251100	Agitin tablets 10/20mg
2.6.3 複方製劑	AC60402100	Sacure tablets 10/20mg
2.6.3 複方製劑	BC28502100	Ezta-SM 10+20 (ezetimibe and simvastatin tablets 10mg/20mg)
2.6.3 複方製劑	AC62052100	Zoliton tablets 10/20mg
2.6.3 複方製劑	AC62053100	Zoliton tablets 10/10mg
2.6.3 複方製劑	AC62140100	Zovastin tablets 10/10mg
2.6.3 複方製劑	AC62139100	Zovastin tablets 10/20mg
2.6.3 複方製劑	BC28181100	Cretrol Tab. 10/10 mg
2.6.3 複方製劑	BC28182100	Cretrol Tab. 10/20 mg
2.6.3 複方製劑	BC28884100	Livazebe combination tablets HD (for 4mg)

未列於上表之品項（如原廠 Ezetrol、Vytorin、Atozet、Tonvasca 等）適用一般 6–8 週規定。複方製劑一律不得與 gemfibrozil 併用。

Step 4・降血脂各類藥物速查表（Statin & Non-Statin 藥品全覽）

依台灣動脈硬化心血管疾病 (ASCVD) 血脂管理指引、國際臨床試驗與健保給付規範彙整。提供 Statin 各強度劑量、Ezetimibe 單複方、PCSK9 單株抗體、siRNA (Inclisiran)、ACL 抑制劑 (Bempedoic acid) 及其他輔助藥物之機轉、劑量、降幅與事前審查管制要點。

來源界線：本附件只足以核對 2.6.1–2.6.3；本頁其他藥物療效、試驗與給付資訊不屬於本附件可驗證範圍，不應單獨作為健保資格判定依據。

📊 各類治療方案預期 LDL-C 降幅階梯：

高強度 Statin + Ezetimibe + PCSK9 mAb

約 85%

三重極致強化降脂

高強度 Statin + Ezetimibe

約 65%

口服一線強化複方

PCSK9 單株抗體

50%–60%

Repatha / Praluent (Q2W/QM)

siRNA 抑制劑

約 50%

Leqvio (半年注射一劑)

高強度 Statin 單用

≧ 50%

Atorva 40-80 / Rosuva 20-40

ACL 抑制劑 + Ezetimibe

35%–40%

Nexlizet (無肌肉副作用)

中強度 Statin 單用

30%–49%

Atorva 10-20 / Rosuva 5-10 等

Ezetimibe / ACLi 單用

15%–25%

單藥阻斷吸收 / 合成

⚠️ 降血脂各類藥物・事前審查管制與開立方式總覽：

藥物類別 / 成分	是否需事前審查？	健保 / 自費狀態	審查管制與開立方式重點
PCSK9 單株抗體 Evolocumab / Alirocumab	🔴 必須事前審查	健保給付 (2.6.4)	• 檢附「附表二-D」送健保署事前審查。 • 重大心血管事件 1 年內病人：每次核准 12 個月。 • 續用申請需檢附療效報告（LDL-C 需較治療前下降 ≧ 30%）。 • HoFH 病人每次核准 6 個月（需降 ≧ 18%）。
siRNA (Inclisiran) Leqvio 樂脂益	⚪ 免審查（自費）	自費處方項目	已納入 115/9/1 表一處方指引；目前醫療院所為自費處方，每年僅需注射 2 次，健保給付正待共擬會研議。
ACL 抑制劑 Bempedoic acid (Nilemdo)	⚪ 免審查（自費）	自費處方項目	已納入 115/9/1 表一處方指引；口服每日一次，肝臟活化不引發肌肉痠痛，目前為自費處方。
Ezetimibe (單方/複方) Ezetrol / Atozet / Cretrol 等	🟢 不需事前審查	健保常規給付 (2.6.2/3)	醫師依規定評估（單用 Statin 6~8 週未達標或 Statin 不耐受）即可直接處方開立，病歷備查。
Statins 類 (高/中/低強度) Atorva, Rosuva, Pitava 等	🟢 不需事前審查	健保常規給付 (2.6.1)	依 115/9/1 最新 ASCVD 風險等級分級門檻抽血開立，常規處方事後抽審。
其他 (Fibrates / 樹脂 / 魚油) Fenofibrate / Cholestyramine / EPA	🟢 免審查 (魚油自費)	Fibrate/樹脂常規	Fenofibrate/樹脂常規開立；Gemfibrozil 嚴禁與 Statin 併用；高純度 EPA 魚油 Vascepa 多為自費。

💉 PCSK9 單株抗體 (PCSK9 Monoclonal Antibodies) 🔴 健保給付・需事前審查 (2.6.4)

額外降 LDL-C 50%–60%

作用機轉：專一性結合細胞外循環中的 PCSK9 蛋白質，阻斷 PCSK9 與 LDL 受體 (LDL-R) 結合，避免 LDL-R 進入溶體降解，大幅增加肝細胞表面 LDL-R 數量，加速自血液中清除 LDL-C。

成分學名 (Generic)	代表商品名 (Trade Name)	常用劑量與給藥途徑	大型臨床試驗與實證
Evolocumab	Repatha® 瑞百安 (140mg / Auto-injector)	皮下注射 (SC)： • 140 mg 每 2 週一次 (Q2W)，或 • 420 mg 每月一次 (QM)	FOURIER 試驗顯著降低主要不良心血管事件 (MACE) 達 15%–20%。
Alirocumab	Praluent® 保脂通 (75mg, 150mg / Pen)	皮下注射 (SC)： • 75 mg 或 150 mg 每 2 週一次 (Q2W)	ODYSSEY OUTCOMES 試驗 ACS 後高風險病患顯著降低心血管事件與全因死亡率。

📌 臨床與健保事前審查要點（2.6.4）：

需事前審查 重大心血管事件成人病人（1年內）：經使用高強度 statin（如 Rosuvastatin 20mg 或 Atorvastatin 40mg 以上）或最大耐受劑量 statin ≧ 3 個月，且之後再合併使用 ezetimibe 10mg ≧ 3 個月，LDL-C 仍高於 100 mg/dL 者；或確診 statin 不耐受並經 ezetimibe 10mg 治療 3 個月且 LDL-C > 100 mg/dL。
審查核准效期：初次申請核准以 12 個月 為限（每 2 週 1 支）。
續用審查條件：再次申請時須檢附評估報告，若血中 LDL-C 較藥物開始使用前下降未達 30%，即屬療效不佳，健保不再給付。
同合子家族性高膽固醇血症 (HoFH)（僅 Evolocumab）：經最高耐受 statin + ezetimibe 治療 6 個月後 LDL-C 仍 > 130 mg/dL 且基因或臨床確診者，每次核准 6 個月（降幅需 ≧ 18%）。

🧬 siRNA 小干擾 RNA (PCSK9 基因轉譯抑制劑) ⚪ 目前為自費項目 (115/9/1 表一指引納入)

長效降 LDL-C 約 50%

作用機轉：利用 RNA 干擾 (RNAi) 技術，專一性進入肝細胞並誘導裂解 PCSK9 mRNA，自源頭阻斷 PCSK9 蛋白質的轉譯合成，長效提升肝細胞表面 LDL 受體循環再利用。

成分學名 (Generic)	代表商品名 (Trade Name)	給藥時程與途徑	大型臨床實證
Inclisiran	Leqvio® 樂脂益 / 樂捷脂 (284mg / 1.5mL 預充填針劑)	皮下注射 (SC)：第 0 個月、第 3 個月各注射一劑，之後每 6 個月注射一次（半年一針）	ORION-9, 10, 11 試驗維持平穩強效降 LDL-C 約 50%，長期安全性良好。

📌 臨床優勢與健保/自費管制要點：

自費處方 健保指引定位：健保署已於 115/9/1 生效之「給付規定表一」處方流程中，將 siRNA 正式列入極高/非常高/高風險病患 Statin 未達標時之 non-statin 建議合併組合。
開立與管制方式：目前在台灣已領有 TFDA 藥證，屬於自費藥物（不需送健保事前審查）。健保常規給付與事前審查作業刻正由健保署共擬會推進中。
順從性突破：每年僅需注射兩次（初次、第 3 個月，之後每 6 個月一次），可配合病患半年回診施打，徹底解決傳統每日口服或雙週注射之用藥中斷問題。

🔬 ACL 抑制劑 (ATP Citrate Lyase Inhibitor) ⚪ 目前為自費項目 (115/9/1 表一指引納入)

單用降 15%–25% ｜合併 Ezetimibe 降 35%–40%

作用機轉：抑制膽固醇生物合成路徑中位於 HMG-CoA 還原酶上游之「ATP 檸檬酸裂解酶 (ACL)」，阻斷乙醯輔酶 A (Acetyl-CoA) 生成，進而抑制肝臟膽固醇內生性合成並上調 LDL-R。

成分學名 (Generic)	代表商品名 (Trade Name)	劑量與用法	臨床特點與試驗
Bempedoic acid	Nilemdo® 寧脂德 (180mg) / Nexletol®	口服：180 mg 每日一次 (QD)，可與或不與食物併服	CLEAR Outcomes 試驗在 Statin 不耐受病人中顯著降低 MACE 達 13%–15%。
Bempedoic acid + Ezetimibe	Nexlizet® (180mg / 10mg 複方錠)	口服：每日一錠 (QD)	雙機轉口服降脂同步抑制上游肝臟合成與小腸吸收，LDL-C 降幅達 38%。

📌 Statin 不耐受患者首選亮點與管制要點：

自費處方 健保指引定位：健保署已於 115/9/1 生效之「給付規定表一」處方規定中將 ATP citrate lyase 抑制劑 列為極高/高風險 Statin 未達標時之 non-statin 建議合併組合。目前為自費處方（免事前審查）。
完全無肌肉痠痛副作用：本藥為 Prodrug，需經肝臟專屬之 ACSVL1 活化。因人體骨骼肌中缺乏 ACSVL1 酵素，藥物在肌肉組織保持無活性，完全不引發 Statin 常見之肌痛 (Myalgia) 或肌炎 (Myositis)。
注意事項：可能使血中尿酸濃度微幅升高（痛風病史病患需定期監測尿酸）。

🧪 Ezetimibe（NPC1L1 膽固醇吸收抑制劑） 🟢 健保常規給付・不需事前審查 (2.6.2 / 2.6.3)

單用降 15%–20% ｜合併 Statin 額外再降 15%–25%

作用機轉：專一性結合於小腸刷狀緣之 Niemann-Pick C1-Like 1 (NPC1L1) 轉運蛋白，阻斷飲食中及膽汁排出的膽固醇在小腸之吸收，減少肝臟膽固醇儲存量，使肝臟上調 LDL-R。

類別 / 成分	代表商品名 (Trade Names)	常用劑量	臨床與健保規範 (2.6.2 / 2.6.3)
Ezetimibe 單方 (2.6.2)	Ezetrol® 怡妥、Ezetity 脂停、Ezzicad 怡脂卡、Ezta 10 等	10 mg QD	Statin 不耐受可單獨給付；或經 statin 單一治療 6–8 週（部分品項 3 個月）未達標合併使用。
Ezetimibe + Atorvastatin (2.6.3)	Atozet® 亞妥妥、Agitin 壓脂妥、Sacure 等 (10/10, 10/20, 10/40 mg)	每日一錠 QD	強效口服複方，高強度劑量可使 LDL-C 總降幅達 65%。
Ezetimibe + Rosuvastatin (2.6.3)	Tonvasca® 妥復脂、Cretrol 冠寧妥、Zoliton、Zovastin (10/5, 10/10, 10/20 mg)	每日一錠 QD	兼具強效水溶性 Statin 與吸收抑制，臨床降幅強大。
Ezetimibe + Simvastatin (2.6.3)	Vytorin® 複妥、Ezta-SM (10/20, 10/40 mg)	每日一錠 QD	IMPROVE-IT 試驗證實 ACS 病人合併治療顯著降低心血管事件。
Ezetimibe + Pitavastatin (2.6.3)	Livazebe® 利脂妥 (10/2, 10/4 mg)	每日一錠 QD	對血糖代謝干擾極小，適合糖尿病或代謝症候群患者。

📌 臨床與健保給付要點（2.6.2 / 2.6.3 最新 115/9/1 修訂）：

免事前審查 開立與管制方式：門診或住院醫師評估符合適應症即可直接開立處方（不需事先送健保署審查），抽血數據登載於病歷備查。
起始合併給藥：極高、非常高與高風險病患，起始治療即可直接給予「中至高強度 Statin 或合併 Ezetimibe」。
評估期縮短：經使用 Statin 單一治療 6～8 週（原為 3 個月）未達治療目標者，即可合併使用 Ezetimibe 或複方製劑。
Statin 不耐受：對 Statin 發生無法耐受藥物不良反應（如 Severe myalgia、Myositis）者，可單獨開立給付。
交互作用禁忌：含 Ezetimibe 複方製劑不得與 gemfibrozil 併用。

💊 Statin 類藥品（HMG-CoA 還原酶抑制劑）強度劑量分級 🟢 健保常規給付・不需事前審查 (2.6.1)

高強度 ≧50% ｜中強度 30%–49% ｜低強度 <30%

作用機轉：競爭性抑制肝臟膽固醇生合成之限速酵素 HMG-CoA 還原酶，減少細胞內膽固醇濃度，促使肝細胞表面大量表達 LDL 受體，加速清除血液中 LDL-C。

降脂強度分級	預期 LDL-C 降幅	成分與每日劑量 (Daily Dose)	代表藥品品名 (Trade Names)
高強度 (High)	≧ 50%	• Atorvastatin 40–80 mg • Rosuvastatin 20–40 mg	Lipitor 立普妥, Crestor 冠脂妥, Atorin, Roty, Tulip, Rostatin 等
中強度 (Moderate)	30% – 49%	• Atorvastatin 10–20 mg • Rosuvastatin 5–10 mg • Pitavastatin 2–4 mg • Simvastatin 20–40 mg • Pravastatin 40–80 mg • Fluvastatin XL 80 mg	Livalo 力平之, Zocor 素果, Mevalotin 美百樂鎮, Lescol XL 益脂可, Pitarty, Joinlo 等
低強度 (Low)	< 30%	• Simvastatin 10 mg • Pravastatin 10–20 mg • Lovastatin 20 mg • Fluvastatin 20–40 mg	Lozutin, Delipic, Pavatin 20, Pratin 等

📌 健保給付與監測要點（2.6.1）：

免事前審查 開立與管制方式：依 115/9/1 最新 ASCVD 風險分級門檻開立（極高 ≧55、非常高 ≧70、高 ≧100、中 ≧115、低 ≧130、0項 ≧160 mg/dL），無需事前審查。
安全性監測：用藥前評估 ALT/AST 與 CK 基準值；若出現不明原因肌肉痠痛、無力或茶色尿，應即刻檢驗 CK 值。
高風險首選：極高/非常高/高風險 ASCVD 病患，起始建議直接給予「高強度 statin」或耐受最大劑量，以求迅速達標。

🐟 其他非 Statin 類輔助藥品 (EPA 魚油 / Fibrates / 膽酸結合劑) 🟢 Fibrates / 樹脂：健保常規 ⚪ EPA 魚油：多為自費

針對高 TG、殘餘心血管風險或輔助降 LDL

藥品類別 / 成分	代表商品名與劑量	主要機轉與效果	臨床指引與注意事項
高純度 EPA 魚油 (Icosapent Ethyl)	Vascepa® (1g/capsule) 常用劑量：2 g BID (4g/天) 隨餐服	高純度二十碳五烯酸乙酯，降低肝臟 VLDL 合成，抗發炎、穩定斑塊與抗血栓。	REDUCE-IT 試驗證實： Statin 治療後 TG 仍 135–499 mg/dL 之 ASCVD 或糖尿病合併危險因子病患，可顯著降低 25% 心血管事件與心血管死亡。 (目前多屬自費處方)
Fibrates 纖維酸類 (PPAR-α 致效劑)	Fenofibrate (Lipanthyl® 力平之 160mg, 200mg) Gemfibrozil 600mg BID	活化 PPAR-α，刺激 LPL 表現，大幅降低三酸甘油脂 30%–50%，升高 HDL-C 10%–20%。	⚠️ 重要交互作用禁忌：Gemfibrozil 抑制 statin 葡萄糖醛酸化，嚴禁與 Statin 或複方製劑併用（橫紋肌溶解風險大增）；如需併用 Statin 應優先選擇 Fenofibrate。 (健保常規給付，免事前審查)
膽酸結合樹脂 (Bile Acid Sequestrants)	Cholestyramine (Questran® 貴舒特 4g/包) 劑量：4–16 g/day 口服懸浮液	在腸道與膽酸結合形成不溶性錯合物隨糞便排出，阻斷腸肝循環，促使肝臟消耗膽固醇合成膽酸，降 LDL-C 15%–30%。	不經全身吸收，適合孕婦或 statin 禁忌者；注意可能使 TG 上升（TG ≧300 禁用），且易有胃腸脹氣便秘等副作用。 (健保常規給付，免事前審查)

📌 審查管制與開立要點：

免事前審查 Fenofibrate、Gemfibrozil、Cholestyramine 等藥品依健保給付規定常規開立處方（免事前審查）。
自費處方高純度 EPA 魚油 (Vascepa) 於多數院所屬於自費或專案處方。